|
"Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, при лечении хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ)."
РКИ №455 · ASR115646
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Извлечено из текста в скобках · требует проверки
|
IIIa
Завершено
|
ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Исследуемый препарат: Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
|
01.09.2013 — 30.06.2015
190 участников
|
Связь с регистрацией не подтверждена
|
|
"Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза («Акрихин») и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза («ГлаксоСмитКляйн») при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой."
РКИ №322 · Д_ПФ_15/13
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Получено из «Наименование ЛП» · требует проверки
|
III
Проводится
|
Дженетик С.П.А
Исследуемый препарат: Салметерол + Флутиказон
|
12.05.2016 — 01.04.2018
200 участников
|
Активная разработка
Просрочена плановая дата
|
|
"Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Тевакомб» капсулы с порошком для ингаляций (50/250 мкг) и «Серетид Мультидиск», порошок для ингаляций дозированный (50/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.""
РКИ №444 · TB-RC01-12
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Извлечено из текста в скобках · требует проверки
|
III
Завершено
|
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Исследуемый препарат: Тевакомб (салметерол/флутиказон)
|
18.10.2012 — 01.01.2015
140 участников
|
Связь с регистрацией не подтверждена
|
|
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Респисальф® Эйр, аэрозоль для ингаляции дозированный, 25 мкг+250 мкг/доза (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата с участием здоровых добровольцев
РКИ №478 · RB-2210056-05
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Извлечено из текста в скобках · требует проверки
|
Биоэквивалентность
Завершено
|
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Исследуемый препарат: Респисальф® Эйр (Салметерол+Флутиказон)
|
23.10.2025 — 31.12.2027
44 участников
|
Связь с регистрацией не подтверждена
|
|
"Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Салметерол+Флутиказон, порошок для ингаляций («Ллойд Лабораториз Инк.», Филиппины) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой"
РКИ №518 · SAL-02-2015
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Получено из «Наименование ЛП» · требует проверки
|
III
Проводится
|
ООО "Рус Биофарм"
Исследуемый препарат: Салметерол+Флутиказон
|
01.10.2015 — 09.06.2017
20 участников
|
Активная разработка
Просрочена плановая дата
|
|
"12-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии."""
РКИ №533 · FSS-AS-30017
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Получено из «Наименование ЛП» · требует проверки
|
III
Завершено
|
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Исследуемый препарат: Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
|
23.09.2014 — 10.07.2016
384 участников
|
Связь с регистрацией не подтверждена
|
|
"Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Салметерол+Флутиказон, порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства "Аэрофарм ГмбХ", Германия по сравнению с препаратом Серетид®Мультидиск, (салметерол+флутиказон), порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания, у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой"
РКИ №340 · RUGX_TE_001_FLU+SAL_DPI
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Извлечено из текста в скобках · требует проверки
|
III
Проводится
|
ЗАО "САНДОЗ"
Исследуемый препарат: Эрфлюсал® (Салметерол+Флутиказон)
|
23.06.2014 — 31.12.2017
150 участников
|
Активная разработка
Просрочена плановая дата
|
|
"Эффективность и безопасность Салметерола/Флутиказона пропионата 50 мкг/500 мкг, порошок для ингаляций компании САНДОЗ, в сравнении с Серетид® Mультидиск 50 мкг/500 мкг у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести: четырехнедельное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах"
РКИ №254 · 2015-16-PWDI-1
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Получено из «Наименование ЛП» · требует проверки
|
III
Завершено
|
ГЕКСАЛ АГ
Исследуемый препарат: Салметерол/Флутиказон
|
14.04.2016 — 31.03.2017
156 участников
|
Связь с регистрацией не подтверждена
|
|
«Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование по критерию не меньшей эффективности препарата Сальмекорт (25/250 мкг) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного с препаратом Серетид® (25/250 мкг) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой»
РКИ №486 · GL-SF/2012-1
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Извлечено из текста в скобках · требует проверки
|
III
Завершено
|
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Исследуемый препарат: Сальмекорт (Салметерол+Флутиказон)
|
02.11.2012 — 01.07.2014
112 участников
|
Связь с регистрацией не подтверждена
|
|
"Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Салтиказон-аэронатив» (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ООО «Натива», Россия и препарата «Серетид®» (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой."
РКИ №474 · STZ-Aero-CT06-2011
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Извлечено из текста в скобках · требует проверки
|
III
Завершено
|
ООО "Натива"
Исследуемый препарат: Салтиказон-аэронатив (салметерол+флутиказон)
|
30.07.2013 — 01.10.2015
116 участников
|
Связь с регистрацией не подтверждена
|
|
"12-недельное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии в низкой дозе."
РКИ №542 · FSS-AS-301
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Получено из «Наименование ЛП» · требует проверки
|
III
Завершено
|
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Исследуемый препарат: Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
|
30.09.2014 — 31.12.2015
384 участников
|
Связь с регистрацией не подтверждена
|
|
«Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-натив (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО «Натива», Россия, и препарата Серетид мультидиск (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства «Глаксо Ориэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания, у пациентов с бронхиальной астмой»
РКИ №89 · STZ-NTV02-2012
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Извлечено из текста в скобках · требует проверки
|
III
Завершено
|
ООО "Натива"
Исследуемый препарат: Салтиказон-натив (салметерол+флутиказон)
|
01.06.2012 — 31.12.2013
60 участников
|
Связь с регистрацией не подтверждена
|
|
"Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Флузал, аэрозоль для ингаляций дозированный («Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия) и Серетид® аэрозоль ингаляционный дозированный «Глаксо Смит Кляйн Фармасьютикалз», Великобритания) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой"
РКИ №349 · FLU-12-2014
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Извлечено из текста в скобках · требует проверки
|
III
Завершено
|
ООО "Рус Биофарм"
Исследуемый препарат: Флузал (Салметерол+Флутиказон)
|
01.07.2015 — 01.04.2017
20 участников
|
Связь с регистрацией не подтверждена
|
|
"Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, у взрослых и подростков с бронхиальной астмой."
РКИ №454 · ASR115645
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Извлечено из текста в скобках · требует проверки
|
IIIa
Завершено
|
ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Исследуемый препарат: Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
|
01.09.2013 — 01.02.2015
95 участников
|
Связь с регистрацией не подтверждена
|
|
" № FSS-AS-30003 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, в виде многодозового порошкового ингалятора по сравнению с флутиказона пропионатом / сальметеролом, в виде многодозового порошкового ингалятора у пациентов с персистирующей астмой в возрасте от 4 до 11 лет""
РКИ №366 · FSS-AS-30003
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Получено из «Наименование ЛП» · требует проверки
|
III
Завершено
|
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Исследуемый препарат: Флутиказона пропионат; Флутиказон/Сальметерол
|
05.07.2017 — 30.06.2019
200 участников
|
Связь с регистрацией не подтверждена
|
|
" № SPIL-2017-01 "Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Сальметерол+Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций дозированный, 25 мкг+250 мкг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг+500 мкг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой""
РКИ №461 · SPIL-2017-01
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Получено из «Наименование ЛП» · требует проверки
|
III
Проводится
|
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Исследуемый препарат: Сальметерол+Флутиказона пропионат
|
29.08.2017 — 31.12.2019
160 участников
|
Активная разработка
Просрочена плановая дата
|
|
"Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза («Акрихин») и препарата Серетид® (салметерол + флутиказон), аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза («ГлаксоСмитКляйн») при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой"
РКИ №539 · Д_ПФ_16/13
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Получено из «Наименование ЛП» · требует проверки
|
III
Проводится
|
Дженетик С.П.А.
Исследуемый препарат: Салметерол + Флутиказон
|
01.08.2016 — 01.07.2018
122 участников
|
Активная разработка
Просрочена плановая дата
|
|
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Респисальф®, капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата с участием здоровых добровольцев
РКИ №481 · RB-2203040-05
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Извлечено из текста в скобках · требует проверки
|
Биоэквивалентность
Завершено
|
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Исследуемый препарат: Респисальф® (Салметерол+Флутиказон)
|
24.10.2025 — 31.12.2027
44 участников
|
Связь с регистрацией не подтверждена
|
|
«SAS115359, исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой»""
РКИ №34 · SAS115359
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Извлечено из текста в скобках · требует проверки
|
III
Завершено
|
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Исследуемый препарат: CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )
|
15.05.2012 — 31.12.2017
1 100 участников
|
Связь с регистрацией не подтверждена
|
|
"Открытое проспективное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пиафсал ВМ, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) по сравнению с препаратом Серетид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) у пациентов с контролируемой или частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести"
РКИ №731 · CSFP-ORCT-III-15
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Извлечено из текста в скобках · требует проверки
|
III
Проводится
|
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Исследуемый препарат: Пиафсал ВМ (Салметерол+Флутиказон)
|
08.12.2015 — 26.08.2018
136 участников
|
Активная разработка
Просрочена плановая дата
|
|
"«Исследование безопасности и преимуществ 6-месячного применения комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат / салметерол по сравнению с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении 6200 детей от 4 до 11 лет с персистирующей бронхиальной астмой»"
РКИ №439 · SAS115358
ГРЛС · РКИ
|
fluticasone
salmeterol
Извлечено из текста в скобках · требует проверки
|
IV
Прекращено
|
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Исследуемый препарат: CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + салметерол, )
|
16.10.2012 — 31.12.2017
330 участников
|
Прекращено или приостановлено
|