Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов APL022600 и референтного препарата, после приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Нормализованный состав
empagliflozin
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (POLPHARMA S.A.)
- Протокол
- APL022600_01
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 20.07.2026
- Дата завершения
- 11.03.2027
- Участники
- 60
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Польша
- Привлечённая организация
- Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (POLPHARMA S.A.)
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
APL022600 (Эмпаглифлозин)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
empagliflozin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.