Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин +Метформина гидрохлорид 12,5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Синджарди®12,5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (БерингерИнгельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Нормализованный состав
empagliflozin
metformina gidrokhlorid
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Предупреждение
Состав требует нормализации
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ОАО «Гедеон Рихтер»
- Протокол
- EAEU-GCO-MET/EMP-03-2023
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 29.10.2024
- Дата завершения
- 31.08.2026
- Участники
- 72
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Венгрия
- Привлечённая организация
- ОАО «Гедеон Рихтер»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
empagliflozin
metformina gidrokhlorid
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация
unmapped:metformina-gidrokhlorid не утверждаются как известные вещества автоматически.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.