Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин+Метформина гидрохлорид («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) и Сигдуо® (АстраЗенека АБ, Швеция) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/1000 мг после однократного приема здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи.
Нормализованный состав
dapagliflozin
metformina gidrokhlorid
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Предупреждение
Состав требует нормализации
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Ипка Лабораториз Лимитед
- Протокол
- VA-DPMT-2025
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 01.05.2026
- Дата завершения
- 31.12.2027
- Участники
- 67
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- Ипка Лабораториз Лимитед
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
dapagliflozin
metformina gidrokhlorid
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация
unmapped:metformina-gidrokhlorid не утверждаются как известные вещества автоматически.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.