"Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леволет Р (левофлоксацин) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, (производитель - «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Таваник (левофлоксацин), (производитель - «Санофи Винтроп Индустрия», Франция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в аналогичной дозе (500 мг + 250 мг), при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами"
Нормализованный состав
levofloksatsin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
- Протокол
- DRL_RUS/MD/2012/lev750-1
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 11.10.2012
- Дата завершения
- 01.09.2014
- Участники
- 28
- Результаты
- —
- Вид КИ
- РКИ
- Медицинских организаций
- 2
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
ЛЕВОЛЕТ® Р (Левофлоксацин)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
levofloksatsin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Связанные записи
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.