Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Розувастатин+Эзетимиб, 40 мг + 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО "Органон ", Россия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами натощак.
Нормализованный состав
ezetimib
rozuvastatin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
- Протокол
- RZVEZ-04/25
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 01.07.2025
- Дата завершения
- 31.12.2027
- Участники
- 60
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Розувастатин+Эзетимиб
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
ezetimib
rozuvastatin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.