Сформировано 12.08.2026 · 22:31 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №505 Российское РКИ

"" Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами исследование биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего лоперамида гидрохлорид и симетикон, таблетки (Янссен-Силаг, Франция), и препаратов Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат (Янссен-Силаг, Франция), и Эспумизан®, капсулы (Берлин-Хеми АГ, Германия), применяемых совместно, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак""

Нормализованный состав
simetikon loperamida gidrokhlorid
Информация Связь с регистрацией не подтверждена Предупреждение Состав требует нормализации

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Группа компаний Джонсон & Джонсон
Протокол
CO-161213141338-DHCT
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
01.11.2017
Дата завершения
01.10.2020
Участники
52
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Соединенные Штаты
Привлечённая организация
Группа компаний Джонсон & Джонсон

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» лоперамида гидрохлорид + симетикон (, лоперамида гидрохлорид + симетикон) Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
simetikon loperamida gidrokhlorid
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация

unmapped:loperamida-gidrokhlorid не утверждаются как известные вещества автоматически.

Сопоставление

33

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.