Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) и ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Нормализованный состав
dapagliflozin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА"
- Протокол
- BET-DPG-5172
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 22.01.2025
- Дата завершения
- 01.12.2026
- Участники
- 40
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Дапаглифлозин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
dapagliflozin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.