Аналитический контур "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев"
Сформировано 13.08.2026 · 03:27 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №625 Российское РКИ

"Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев"

Нормализованный состав
metformin sitagliptin
Завершено Первоисточник ↗
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
ООО «Изварино Фарма»
Протокол
BE-20042022-SitM1000IZ
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
27.10.2022
Дата завершения
08.06.2024
Участники
34
Результаты
—
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
—
Страна разработчика
Россия
Привлечённая организация
ООО «Изварино Фарма»

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Метформин+Ситаглиптин Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
metformin sitagliptin
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

85

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.