Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Олмесартан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата Кардосал® 40 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Нормализованный состав
olmesartan medoksomil
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
- Протокол
- BE-16022024-OlmsSZ
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 11.09.2024
- Дата завершения
- 28.07.2026
- Участники
- 32
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Олмесартан-СЗ (Олмесартан медоксомил)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
olmesartan medoksomil
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.