: «Открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и переносимости комбинированного препарата Стамло®Мет (амлодипина бензилат 5 мг + метопролола сукцинат 50 мг), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением, производства компании «Д-р Редди´с Лабораторис Лтд.» (Индия) при однократном приеме, в комплексе с изучением фармакокинетических параметров, по сравнению с аналогичными параметрами после приема препаратов Норваск® (амлодипина бензилат), в лекарственной форме таблетки (производитель «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», (Германия) и Беталок®Зок (метопролола сукцинат), в лекарственной форме таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (производитель «АстраЗенека АБ», Швеция) на здоровых взрослых добровольцах мужчинах»
Нормализованный состав
amlodipin
metoprolol
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
- Протокол
- DRL_RUS/MD/2012/StamloMet
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 11.10.2012
- Дата завершения
- 01.10.2014
- Участники
- 24
- Результаты
- —
- Вид КИ
- РКИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Стамло Мет (амлодипин+метопролол)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
amlodipin
metoprolol
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.