"Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Липримар® (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак"
Нормализованный состав
atorvastatin
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
- Протокол
- 34-ATOR-t-CT-01
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 28.12.2022
- Дата завершения
- 31.12.2027
- Участники
- 45
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
atorvastatin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.