Аналитический контур
/
"ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ТРАМАЦЕТА® (ТРАМАДОЛ+ПАРАЦЕТАМОЛ) КАПСУЛЫ, 37,5 мг + 325 мг (К.О. РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л., РУМЫНИЯ) И ЗАЛДИАР® (ТРАМАДОЛ+ПАРАЦЕТАМОЛ) ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 37,5 мг + 325 мг («ГРЮНЕНТАЛЬ ГмбХ», ГЕРМАНИЯ) С УЧАСТИЕМ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ"
ГРЛС · РКИ
Локальный снимок реестра ГРЛС
РКИ №902
Российское РКИ
"ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ТРАМАЦЕТА® (ТРАМАДОЛ+ПАРАЦЕТАМОЛ) КАПСУЛЫ, 37,5 мг + 325 мг (К.О. РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л., РУМЫНИЯ) И ЗАЛДИАР® (ТРАМАДОЛ+ПАРАЦЕТАМОЛ) ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 37,5 мг + 325 мг («ГРЮНЕНТАЛЬ ГмбХ», ГЕРМАНИЯ) С УЧАСТИЕМ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ"
Нормализованный состав
paratsetamol
tramadol
tramatseta
Проводится
Первоисточник ↗
Информация·
Активная разработка
Предупреждение·
Просрочена плановая дата
Предупреждение·
Состав требует нормализации
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
- Протокол
- FD/BE10311
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 20.04.2012
- Дата завершения
- 09.11.2013
- Участники
- 18
- Результаты
- —
- Вид КИ
- РКИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Румыния
- Привлечённая организация
- К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
(Парацетамол + Трамадол &, Трамацета)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
→
Нормализованное значение
paratsetamol
tramadol
tramatseta
Используется для поиска, сравнения и связывания.
!
Требуется экспертная нормализация
unmapped:tramatseta не утверждаются как известные вещества автоматически.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
0
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.