Сформировано 11.10.2026 · 17:54 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ РКИ №181 Российское РКИ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Питавастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата Ливазо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев натощак

Нормализованный состав
pitavastatin
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Протокол
BE-09012024-PtvsSZ
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
23.04.2025
Дата завершения
28.05.2027
Участники
36
Результаты
—
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
—
Страна разработчика
Россия
Привлечённая организация
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Питавастатин-СЗ (Питавастатин) Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
pitavastatin
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Связи

4

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.