Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Питавастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата Ливазо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев натощак
Нормализованный состав
pitavastatin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
- Протокол
- BE-09012024-PtvsSZ
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 23.04.2025
- Дата завершения
- 28.05.2027
- Участники
- 36
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Питавастатин-СЗ (Питавастатин)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
pitavastatin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.