"Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Валсартан+Сакубитрил (102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Юперио (валсартан+сакубитрил, 102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак."
Нормализованный состав
sakubitril
valsartan
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- АО "КРКА, д.д., Ново место"
- Протокол
- 23-102/R
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 01.12.2023
- Дата завершения
- 01.01.2026
- Участники
- 176
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Словения
- Привлечённая организация
- АО "КРКА, д.д., Ново место"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Валсартан + Сакубитрил
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
sakubitril
valsartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.