"Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Ситаглиптин (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Препарата сравнения Янувия® (ситаглиптин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак."
Нормализованный состав
sitagliptin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- АО "КРКА, д.д., Ново место"
- Протокол
- 18-74/R
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 09.04.2019
- Дата завершения
- 31.12.2020
- Участники
- 100
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Словения
- Привлечённая организация
- АО "КРКА, д.д., Ново место"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Ситаглиптин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
sitagliptin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.