Сформировано 12.08.2026 · 22:29 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №643 Российское РКИ

"Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Леваксела® (левофлоксацин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д. д., Ново место», Словения) и препарата Таваник® (левофлоксацин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами женского и мужского пола"

Нормализованный состав
levofloksatsin
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"
Протокол
16-61/R
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
12.09.2016
Дата завершения
20.12.2017
Участники
56
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Словения
Привлечённая организация
Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Леваксела® (Левофлоксацин) Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
levofloksatsin
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

63

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.