Аналитический контур
/
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприл таблетки 10 мг+2,5 мг+8 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата Трипликсам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
ГРЛС · РКИ
Локальный снимок реестра ГРЛС
РКИ №515
Российское РКИ
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприл таблетки 10 мг+2,5 мг+8 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата Трипликсам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Нормализованный состав
amlodipin
indapamid
perindopril
Проводится
Первоисточник ↗
Информация·
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- АО «АЛСИ Фарма»
- Протокол
- BE-03072025-AmInPrAlsi
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 17.11.2025
- Дата завершения
- 16.09.2026
- Участники
- 36
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- АО «АЛСИ Фарма»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Амлодипин + Индапамид + Периндоприл
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
→
Нормализованное значение
amlodipin
indapamid
perindopril
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
0
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.