"Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Ирбесартана 300 мг и Гидрохлоротиазида 25 мг: Ирбесартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Коапровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак"
Нормализованный состав
gidrokhlorotiazid
irbesartan
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Хетеро Лабс Лимитед
- Протокол
- IRBH-BE-01-2018
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 04.09.2018
- Дата завершения
- 15.05.2020
- Участники
- 56
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- Хетеро Лабс Лимитед
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Ирбесартан + Гидрохлоротиазид
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
gidrokhlorotiazid
irbesartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.