Сформировано 13.08.2026 · 03:55 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №456 Российское РКИ

"Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Ирбесартана 300 мг и Гидрохлоротиазида 25 мг: Ирбесартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Коапровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак"

Нормализованный состав
gidrokhlorotiazid irbesartan
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Хетеро Лабс Лимитед
Протокол
IRBH-BE-01-2018
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
04.09.2018
Дата завершения
15.05.2020
Участники
56
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Индия
Привлечённая организация
Хетеро Лабс Лимитед

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Ирбесартан + Гидрохлоротиазид Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
gidrokhlorotiazid irbesartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

16

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.