Сформировано 13.08.2026 · 03:04 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №302 Российское РКИ

"Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эзетимиб ЛЕКАС капсулы, 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и референтного препарата Эзетрол® таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак"

Нормализованный состав
ezetimib
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Протокол
BE-22112021-EstBFZ
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
22.04.2022
Дата завершения
20.01.2024
Участники
50
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Россия
Привлечённая организация
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Эзетимиб ЛЕКАС (Эзетимиб) Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
ezetimib
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

17

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.