Сформировано 13.08.2026 · 05:19 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №207 Российское РКИ

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (держатель РУ: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Нормализованный состав
linagliptin
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
«Ипка Лабораториз Лимитед»
Протокол
LG-01/2025
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
13.05.2025
Дата завершения
31.12.2025
Участники
60
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Индия
Привлечённая организация
«Ипка Лабораториз Лимитед»

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Линаглиптин Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
linagliptin
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

6

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.