"Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Липримар® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак"
Нормализованный состав
atorvastatin
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- АО "АВВА РУС"
- Протокол
- Atorvastatin-BE-06/2022-ICD
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 08.02.2023
- Дата завершения
- 31.12.2026
- Участники
- 37
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- АО "АВВА РУС"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Аторвастатин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
atorvastatin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Связи
Кандидатные связи
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.