Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Велфарм», Россия) и препарата Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ООО «Органон», Россия) у здоровых добровольцев после приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Нормализованный состав
montelukast
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
- Протокол
- RDPh_25_29
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 09.06.2025
- Дата завершения
- 31.12.2027
- Участники
- 30
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Монтелукаст
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
montelukast
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Связанные записи
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.