Сформировано 13.08.2026 · 03:29 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №525 Российское РКИ

Открытое, рандомизированное, перекрестное с полным повтором, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности по конечным фармакокинетическим точкам капсул кишечнорастворимых 40 мг препарата Омепразол («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и референтного препарата Losec (Neon Healthcare Ltd., Великобритания), после однократного приема внутрь после еды здоровыми взрослыми добровольцами обоего пола

Нормализованный состав
omeprazol
Информация Активная разработка

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Протокол
DRL_RUS/MDR/KCT/2024/OMETotal_fed
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Проводится
Дата начала
21.11.2025
Дата завершения
31.12.2026
Участники
56
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Индия
Привлечённая организация
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Омепразол Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
omeprazol
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

50

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.