Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Сакубитрил (103 мг + 97 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Юперио® 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приеме натощак
Нормализованный состав
sakubitril
valsartan
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ОАО «Гедеон Рихтер»
- Протокол
- EAEU-GCO-VAL/SAC-01-2023
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 17.12.2024
- Дата завершения
- 28.02.2026
- Участники
- 70
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Венгрия
- Привлечённая организация
- ОАО «Гедеон Рихтер»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Валсартан + Сакубитрил
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
sakubitril
valsartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.