Открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бемпедоевая кислота + эзетимиб, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата НЕКСЛИЗЕТ (NEXLIZET®), производства «Эсперион Терапьютикс, Инк.» (Esperion Therapeutics, Inc.) (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг + 10 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды
Нормализованный состав
bempedoevaya kislota
ezetimib
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
- Протокол
- DRL_RUS/MDR/KCT/2024/BEMPEZ_FED
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 14.02.2025
- Дата завершения
- 31.12.2025
- Участники
- 48
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Бемпедоевая кислота + Эзетимиб
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
bempedoevaya kislota
ezetimib
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.