Сформировано 13.08.2026 · 03:31 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №76 Российское РКИ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бемпедоевая кислота + эзетимиб, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата НЕКСЛИЗЕТ (NEXLIZET®), производства «Эсперион Терапьютикс, Инк.» (Esperion Therapeutics, Inc.) (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг + 10 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды

Нормализованный состав
bempedoevaya kislota ezetimib
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Протокол
DRL_RUS/MDR/KCT/2024/BEMPEZ_FED
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
14.02.2025
Дата завершения
31.12.2025
Участники
48
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Индия
Привлечённая организация
Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Бемпедоевая кислота + Эзетимиб Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
bempedoevaya kislota ezetimib
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

12

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.