"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентностис адаптивным дизайном препаратов Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ПОЛЬФАРМА) и зарегистрированного препарата сравнения Зокор® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (МСД), с участием здоровых добровольцев"
Нормализованный состав
simvastatin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
- Протокол
- Д_ПФ_54/14
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 08.12.2015
- Дата завершения
- 01.11.2017
- Участники
- 86
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Польша
- Привлечённая организация
- Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Симвастатин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
simvastatin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Связи
Кандидатные связи
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.