Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное трехпериодное в трех последовательностях с частичной репликацией одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телминорм - АМ 80/10 (Телмисартан + Амлодипин, 80 мг + 10 мг), таблетки («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) и Твинста®, 80 мг + 10 мг, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного перорального приема натощак.
Нормализованный состав
amlodipin
telmisartan
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Ипка Лабораториз Лимитед
- Протокол
- BE-IPС-TMNR-2025
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 30.10.2025
- Дата завершения
- 31.12.2026
- Участники
- 80
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- Ипка Лабораториз Лимитед
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Телминорм - АМ 80/10 (Телмисартан+Амлодипин)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
amlodipin
telmisartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.