Аналитический контур "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности с многократным приемом препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак"
Сформировано 13.08.2026 · 03:11 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №475 Российское РКИ

"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности с многократным приемом препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак"

Нормализованный состав
indapamid balsartan
Завершено Первоисточник ↗
Информация Связь с регистрацией не подтверждена Предупреждение Состав требует нормализации

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
ОАО «Гедеон Рихтер»
Протокол
EAEU-GCO-VAL/IND-03-2022 № EAEU-GCO-VAL/IND-03-2022
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
30.08.2023
Дата завершения
31.12.2024
Участники
70
Результаты
—
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
—
Страна разработчика
Венгрия
Привлечённая организация
ОАО «Гедеон Рихтер»

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Bалсартан + Индапамид Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
indapamid balsartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация

unmapped:balsartan не утверждаются как известные вещества автоматически.

Сопоставление

77

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.