Аналитический контур "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (АО «Гриндекс», Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО «Акрихин», Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев"
Сформировано 13.08.2026 · 03:25 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №55 Российское РКИ

"Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (АО «Гриндекс», Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО «Акрихин», Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев"

Нормализованный состав
metformin sitagliptin grindeks
Проводится Первоисточник ↗
Информация Активная разработка Предупреждение Просрочена плановая дата Предупреждение Состав требует нормализации

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
АО «Гриндекс»
Протокол
BE-13052021-SiMeGrd
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Проводится
Дата начала
01.02.2022
Дата завершения
31.08.2022
Участники
34
Результаты
—
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
—
Страна разработчика
Латвия
Привлечённая организация
АО «Гриндекс»

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Метформин + Ситаглиптин Гриндекс Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
metformin sitagliptin grindeks
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация

unmapped:sitagliptin-grindeks не утверждаются как известные вещества автоматически.

Сопоставление

103

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.