Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нифурател, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства ООО «ЮжФарм», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Макмирор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Поликем С.р.л.», Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды.
Нормализованный состав
nifuratel
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Предупреждение
Просрочена плановая дата
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- ООО "ЮжФарм"
- Протокол
- NIFRTL-BE-2024
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 08.07.2025
- Дата завершения
- 01.05.2026
- Участники
- 40
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- ООО "ЮжФарм"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Нифурател
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
nifuratel
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.