Аналитический контур "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Вилдаглиптин+Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Галвус Мет® (вилдаглиптин+метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак"
Сформировано 13.08.2026 · 03:46 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №187 Российское РКИ

"Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Вилдаглиптин+Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Галвус Мет® (вилдаглиптин+метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак"

Нормализованный состав
metformin vildagliptin
Завершено Первоисточник ↗
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Протокол
19-83/R
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
22.03.2022
Дата завершения
01.12.2023
Участники
100
Результаты
—
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
—
Страна разработчика
Словения
Привлечённая организация
АО "КРКА, д.д., Ново место"

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Вилдаглиптин+Метформин Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
metformin vildagliptin
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

100

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.