Аналитический контур "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Амлодипин+Гидрохлоротиазид (80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов МикардисПлюс® (телмисартан+гидрохлоротиазид, 80 мг + 12,5 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) и Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак."
Сформировано 13.08.2026 · 03:28 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №494 Российское РКИ

"Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Амлодипин+Гидрохлоротиазид (80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов МикардисПлюс® (телмисартан+гидрохлоротиазид, 80 мг + 12,5 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) и Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак."

Нормализованный состав
amlodipin gidrokhlorotiazid telmisartan
Завершено Первоисточник ↗
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Протокол
22-96/R
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
17.08.2022
Дата завершения
31.05.2024
Участники
140
Результаты
—
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
—
Страна разработчика
Словения
Привлечённая организация
АО "КРКА, д.д., Ново место"

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Телмисартан+Амлодипин+Гидрохлоротиазид Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
amlodipin gidrokhlorotiazid telmisartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

71

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.