Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформина + Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг/12.5 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного препарата Синджарди (Метформина + Эмпаглифлозин), 1000 мг/12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Держатель РУ: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Нормализованный состав
empagliflozin
metformin
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- «Ипка Лабораториз Лимитед»
- Протокол
- METEMP-12/2025
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 05.05.2026
- Дата завершения
- 13.02.2027
- Участники
- 66
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- «Ипка Лабораториз Лимитед»
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Метформин +Эмпаглифлозин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
empagliflozin
metformin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.