Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Розувастатин + Эзетимиб (40 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Нормализованный состав
ezetimib
rozuvastatin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- "Элпен Фармасьютикал Ко.Инк." (ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.)
- Протокол
- EAEU-GCO-ROS/EZE-02-2023
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 17.12.2024
- Дата завершения
- 20.07.2026
- Участники
- 52
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Греция
- Привлечённая организация
- "Элпен Фармасьютикал Ко.Инк." (ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.)
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Розувастатин + Эзетимиб
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
ezetimib
rozuvastatin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.