«Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с четырьмя периодами и двумя последовательностями комбинированного препарата «МИКАФОР-АМЛО» (Телмисартан 80 мг + Амлодипин 10 мг), таблетки (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и комбинированного препарата «Твинста» (Телмисартан 80 мг + Амлодипин 10 мг), таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами натощак»
Нормализованный состав
amlodipin
telmisartan
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
- Протокол
- TLMA-HL
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 13.03.2025
- Дата завершения
- 01.03.2026
- Участники
- 42
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
МИКАФОР-АМЛО (Телмисартан+Амлодипин)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
amlodipin
telmisartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.