"Открытое рандомизированное перекрестное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности препарата КСЕЛЕВИЯ® (ситаглиптин, Берлин Хеми АГ (Менарини Груп), Германия), в дозе 100 мг натощак и препарата ЯНУВИЯ® (ситаглиптин, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в дозе 100 мг натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации"
Нормализованный состав
sitagliptin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Берлин-Хеми АГ / Berlin-Chemie AG
- Протокол
- 368-03
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 15.01.2016
- Дата завершения
- 01.09.2016
- Участники
- 36
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Германия
- Привлечённая организация
- Берлин-Хеми АГ / Berlin-Chemie AG
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
КСЕЛЕВИЯ® (Ситаглиптин)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
sitagliptin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.