"Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности MK-0653C 10/10 мг (таблетки, покрытые плёночной оболочкой с фиксированный комбинацией эзетимиба 10 мг/аторвастатина 10 мг, Мерк Шарп и Доум Корп., США) и одновременного приёма препаратов Эзетрол® (таблетки эзетемиба 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) и Липримар® (покрытые плёночной оболочкой таблетки аторвастатина 10 мг, Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) при одновременном приёме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации"
Нормализованный состав
atorvastatin
ezetimib
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк)
- Протокол
- МК-0653С-444-00
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 20.04.2016
- Дата завершения
- 28.02.2017
- Участники
- 100
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- США
- Привлечённая организация
- Мерк Шарп энд Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк)
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
MK-0653C (Эзетимиб + Аторвастатин)
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
atorvastatin
ezetimib
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.