"Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Мелатонин-Фармпроект, таблетки 3 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Мелаксен, таблетки 3 мг (Юнифарм, Инк., США), у здоровых добровольцев при приеме натощак"
Нормализованный состав
melatonin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")
- Протокол
- БЭ03-12-16
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 29.05.2017
- Дата завершения
- 01.05.2018
- Участники
- 60
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Мелатонин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
melatonin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.