""52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом" Краткое название исследования: «Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием» (исследование TRIGGER)""
Нормализованный состав
glikopirroniya bromid
beklometazona dipropionat
formoterola fumarat
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Предупреждение
Состав требует нормализации
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Кьези Фармачеутичи С.п.А.
- Протокол
- CCD-05993AB2-02
- Фаза
- III
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 22.12.2015
- Дата завершения
- 30.08.2018
- Участники
- 720
- Результаты
- —
- Вид КИ
- ММКИ
- Медицинских организаций
- 56
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Италия
- Привлечённая организация
- Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
glikopirroniya bromid
beklometazona dipropionat
formoterola fumarat
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация
unmapped:beklometazona-dipropionat, unmapped:formoterola-fumarat не утверждаются как известные вещества автоматически.
Сопоставление
Связанные записи
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.