Сформировано 10.10.2026 · 09:46 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ РКИ №776 Российское РКИ

""52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом" Краткое название исследования: «Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием» (исследование TRIGGER)""

Нормализованный состав
glikopirroniya bromid beklometazona dipropionat formoterola fumarat
Информация Связь с регистрацией не подтверждена Предупреждение Состав требует нормализации

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Протокол
CCD-05993AB2-02
Фаза
III
Статус
Завершено
Дата начала
22.12.2015
Дата завершения
30.08.2018
Участники
720
Результаты
—
Вид КИ
ММКИ
Медицинских организаций
56
Области применения
—
Страна разработчика
Италия
Привлечённая организация
Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид) Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
glikopirroniya bromid beklometazona dipropionat formoterola fumarat
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация

unmapped:beklometazona-dipropionat, unmapped:formoterola-fumarat не утверждаются как известные вещества автоматически.

Связи

6

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.