Сформировано 12.08.2026 · 18:22 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №776 Российское РКИ

""52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом" Краткое название исследования: «Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием» (исследование TRIGGER)""

Нормализованный состав
glikopirroniya bromid beklometazona dipropionat formoterola fumarat
Информация Связь с регистрацией не подтверждена Предупреждение Состав требует нормализации

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Протокол
CCD-05993AB2-02
Фаза
III
Статус
Завершено
Дата начала
22.12.2015
Дата завершения
30.08.2018
Участники
720
Результаты
Вид КИ
ММКИ
Медицинских организаций
56
Области применения
Страна разработчика
Италия
Привлечённая организация
Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид) Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
glikopirroniya bromid beklometazona dipropionat formoterola fumarat
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация

unmapped:beklometazona-dipropionat, unmapped:formoterola-fumarat не утверждаются как известные вещества автоматически.

Сопоставление

6

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.