Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан + Гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 25 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Ко-Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 25 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Нормализованный состав
gidrokhlortiazid
valsartan
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Предупреждение
Состав требует нормализации
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- АО "АВВА РУС"
- Протокол
- Valsartan+HCT-BE-03/2026
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 07.07.2026
- Дата завершения
- 31.12.2027
- Участники
- 30
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- АО "АВВА РУС"
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Валсартан + Гидрохлортиазид
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
gidrokhlortiazid
valsartan
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Требуется экспертная нормализация
unmapped:gidrokhlortiazid не утверждаются как известные вещества автоматически.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.