Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Хемофарм», Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Нормализованный состав
dapagliflozin
Проводится
Первоисточник ↗
Информация
Активная разработка
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
- Протокол
- 02-2025-ВЕ
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Проводится
- Дата начала
- 01.02.2026
- Дата завершения
- 31.12.2026
- Участники
- 70
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Дапаглифлозин
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
dapagliflozin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.