"Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного препарата Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак"
Нормализованный состав
dapagliflozin
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
- Протокол
- BE-01062021-DpgfSZ
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 01.02.2022
- Дата завершения
- 24.09.2023
- Участники
- 38
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Россия
- Привлечённая организация
- Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Дапаглифлозин-СЗ (Дапаглифлозин)
Компоненты выделены детерминированно из текста в скобках и требуют проверки.
Нормализованное значение
dapagliflozin
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Кандидаты на сопоставление
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.