Сформировано 13.08.2026 · 03:28 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №100 Российское РКИ

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин + Метформин (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг и Сигдуо Лонг® (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи.

Нормализованный состав
dapagliflozin metformin
Информация Активная разработка

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия
Протокол
BE-DGMF02-26
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Проводится
Дата начала
18.03.2026
Дата завершения
21.08.2027
Участники
80
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Индия
Привлечённая организация
АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Дапаглифлозин + Метформин Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
dapagliflozin metformin
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

77

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.