"Открытое, одноцентровое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак"
Нормализованный состав
montelukast
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Микро Лабс Лимитед
- Протокол
- MON-BE-03-2020
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 08.07.2020
- Дата завершения
- 01.05.2023
- Участники
- 40
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Индия
- Привлечённая организация
- Микро Лабс Лимитед
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Монтелукаст
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
montelukast
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Связанные записи
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.