Сформировано 12.08.2026 · 16:09 CSV Экспорт XLSX
ГРЛС · РКИ Локальный снимок реестра ГРЛС РКИ №178 Российское РКИ

"«Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: Мерк Шарп и Доум Лтд., Соединенное Королевство) при приеме натощак здоровыми добровольцами»"

Нормализованный состав
montelukast
Информация Связь с регистрацией не подтверждена

Факт источника

Основные сведения

Компания / организация
Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Протокол
VEL-10
Фаза
Биоэквивалентность
Статус
Завершено
Дата начала
16.03.2022
Дата завершения
31.12.2023
Участники
24
Результаты
Вид КИ
КИ
Медицинских организаций
1
Области применения
Страна разработчика
Россия
Привлечённая организация
Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")

Нормализация

Исходный и нормализованный состав

Исходное поле «Наименование ЛП» Монтелукаст Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
montelukast
Используется для поиска, сравнения и связывания.

Сопоставление

44

История

Изменения относительно загрузок

0
Изменений нет

Принятые версии записи пока не различаются.