"Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева) и Сингуляр®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак"
Нормализованный состав
montelukast
Завершено
Первоисточник ↗
Информация
Связь с регистрацией не подтверждена
Факт источника
Основные сведения
- Компания / организация
- Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
- Протокол
- BE-MON01-21 № BE-MON01-21
- Фаза
- Биоэквивалентность
- Статус
- Завершено
- Дата начала
- 12.10.2021
- Дата завершения
- 01.04.2023
- Участники
- 60
- Результаты
- —
- Вид КИ
- КИ
- Медицинских организаций
- 1
- Области применения
- —
- Страна разработчика
- Израиль
- Привлечённая организация
- Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Нормализация
Исходный и нормализованный состав
Исходное поле «Наименование ЛП»
Монтелукаст
Всё поле «Наименование ЛП» использовано как кандидат состава и требует проверки.
Нормализованное значение
montelukast
Используется для поиска, сравнения и связывания.
Сопоставление
Связанные записи
История
Изменения относительно загрузок
Изменений нет
Принятые версии записи пока не различаются.